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注射用冻干粉剂 Polivy 140mg 说明书_价格_副作用

时间:2020-08-16 16:02来源:未知 作者:香港AG旗舰厅首页药业 点击: 次 tag:Polivy  
Polivy为抗体类注射药物,含有抗体、连接蛋白、细胞他汀组合而成。注射后药物进入体内,与特定的癌细胞结合,释放相关药品达到杀灭癌细胞。
【Polivy 简述】
 
    本品为抗体类注射药物,含有抗体、连接蛋白、细胞他汀组合而成。注射后药物进入体内,与特定的癌细胞结合,释放相关药品达到杀灭癌细胞。

polivy
 
【Polivy适应症】
 
    本品需与化疗药物如苯达莫司汀,或利妥昔单抗产品联合使用,用于治疗B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。
 
【Polivy规格】
 
    本品为冻干粉剂,每单位含有效成份140mg。
 
【Polivy使用方法】
 
    推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,需联合用药合用6个周期,药物联合使用的顺序可随意调整。
    
【Polivy注意事项】
 
    1.给药说明:
 
01.静脉滴注前重新配制并进一步稀释POLIVY。
 
02.POLIVY是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序
 
03.在给药前,无论何时,只要溶液和容器允许,应目视检查有无颗粒物质和变色。
 
2.重建
 
01.稀释前立即复配。
 
02.剂量需要超过一个小瓶时,计算所需的剂量、POLIVY溶液的总体积和所需的POLIVY瓶的数量。
 
03.通过使用无菌注射器重新注入7.2 mL无菌注射用水(USP),并朝着小瓶内壁的方向缓慢注入,以重新配制每个140 mg POLIVY小瓶,以获得浓度为20 mg / mL的polatuzumab vedotin-piiq。
 
04.轻轻旋转小瓶,直到完全溶解。不要摇晃。
 
05.检查重新配制的溶液是否变色和颗粒物。复溶后的溶液应无色至浅棕色,透明至微乳白色,无可见颗粒。如果重新配制的溶液变色,浑浊或含有可见的颗粒,请勿使用。不要冻结或暴露在直射的阳光下。
 
06.如有需要,将未使用的重组POLIVY溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏48小时,或在室温(9°C至25°C, 47°F至77°F)下保存至稀释前最多8小时。当稀释前的累积储存时间超过48小时,应弃掉小瓶。
 
3.稀释
 
01.POLIVY稀释至0.72-2.7 mg/mL,置于静脉输液袋中,最低容量为50 mL,其中包括0.9%氯化钠注射液、USP、0.45%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液。
 
02.根据所需剂量,确定20 mg/mL重组溶液的体积。
 
03.用无菌注射器从POLIVY瓶中取出所需体积的重组溶液,稀释到静脉输液袋中。丢弃瓶中未用完的部分。
 
04.将静脉注射袋缓慢倒置,轻轻混合。不要震动。
 
05.检查静脉输液袋是否有颗粒,如有则丢弃。
 
06.如果不立即使用,应该将其在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏48小时,或在室温(9°C至25°C, 47°F至77°F)下保存至稀释前最多8小时。当稀释前的累积储存时间超过48小时,应弃掉小瓶。
 
【Polivy不良反应】
 
    最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎。
 
【Polivy生产厂家】
 
    Polivy由美国制药公司罗氏制药(ROCHE)研发。

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