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凡德他尼caprelsa

时间:2017-06-20 16:34来源:未知 作者:香港AG旗舰厅首页大药房 点击: 次 tag:甲状腺癌  凡德他尼  caprelsa  
凡德他尼caprelsa药品适应症为髓质型甲状腺癌。
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【药品名称】凡德他尼
【通用名称】4-(4-溴-2-氟苯胺基)-6-甲氧基-7-[(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基]喹唑啉
【英文名称】caprelsa
【中文拼音】Vandetanib
 
【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】
 
 
【功能与主治】
凡德他尼caprelsa药品适应症为髓质型甲状腺癌。
 
1. 治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)003号研究比较了凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变治疗方案。试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7.4个月。0007号研究正在进行中,目的是评价凡德他尼联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步试验结果显示,凡德他尼可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。
 
2. 治疗晚期乳腺癌46例,既往接受紫杉醇+蒽环类化疗失败的转移性乳癌患者,接受凡德他尼(100 mg或300 mg),44例可评价的患者中未见客观疗效,2组病人各有1例病情稳定(SD)≥24周,作者认为单药凡德他尼治疗复发耐药的乳腺癌疗效有限,但耐受性良好。
 
3. 治疗晚期多发性骨髓瘤,18例化疗或造血干细胞移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100 mg)3~29.4周,球蛋白或尿M蛋白未见改善,毒副作用可耐受,常见的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感觉障碍等,但未见明确的QT间期改变。
 
4. 治疗甲状腺癌甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的病人中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。
 
【型号与规格】
300mg/30片装。
 
【用法与用量】
(1)300 mg每天1次
(2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量
(3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。
 
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凡德他尼caprelsa
 
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第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】

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