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日本卫材甲状腺癌药物——Lenvima

时间:2017-08-22 10:17来源:网络 作者:AG旗舰厅首页编辑 点击: 次 tag:甲状腺癌  
日本卫材公司已宣布其自行开发的新型抗癌制剂Lenvima(lenvatinib mesylate)赢得上市批准,用于不可切除的甲状腺癌治疗。

  早前,日本卫材公司已宣布其自行开发的新型抗癌制剂Lenvima(lenvatinib mesylate)赢得上市批准,用于不可切除的甲状腺癌治疗。

  在一项Lenvima用于分化型甲状腺癌的全球3期研究(SELECT研究)中,Lenvima与安慰剂相比,能明显延长患者的无进展生存期,提高有效率。在SELECT研究中,与Lenvima治疗相关的五种最常见任何级别的不良事件是高血压、腹泻、疲劳或虚弱、食欲下降及体重减轻。

  此外,在日本进行的一项2期研究结果显示,Lenvima用于甲状腺髓样癌与未分化甲状腺癌也具有好的疗效和耐受性。基于这些研究结果,Lenvima成为在日本获批用于不可切除甲状腺癌的首款分子靶向治疗药物,用于分化型甲状腺癌及甲状腺髓样癌和未分化甲状腺癌。

  日本甲状腺癌患者的人数预计有1.3万-2.9万人。对多数类型的甲状腺癌来说,治疗是可能的,但对于不可切除的甲状腺癌,几乎没有治疗选择,所以迫切需要开发新的治疗药物。

  未分化甲状腺癌尤其是一种有明显未满足医疗需求的疾病,其临床恶化程度高,预后最差。通过这次批准,卫材期望Lenvima作为不可切除甲状腺癌的最新治疗标准,能对患者有所帮助,甲状腺癌目前在日本尚无确立的标准治疗。

  Lenvima是一种口服给药的分子靶向制剂,它能选择性抑制几种不同分子的活性,包括VEGFR、 FGFR、RET、KIT和PDGFR。这款药物尤其能同时抑制VEGFR、FGFR以及RET,而这些分子主要参与甲状腺癌的肿瘤血管生成及增殖。

  此外,在动力学分析中,通过X-射线共晶结构分析,Lenvima证明与VEGFR2有一种新的结合方式,对靶向分子展现出了快速结合,对酶活性有强效抑制。

  Lenvima于2015年2月在美国投放市场,用于局部复发或转移性、侵袭性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌治疗。目前,这款药物正在欧盟、瑞士、韩国、加拿大、新加坡、俄罗斯、澳大利亚及巴西接受上市审评。另外,卫材正在进行一项Lenvima用于肝细胞癌的全球3期试验,及用于几种其它肿瘤的2期研究,如肾细胞癌和非小细胞肺癌。

  根据批准的条件,除了作为一种新的治疗选择用于甲状腺癌之外, Eisai需要对Lenvima进行一项上市后观察性研究,以促使Lenvima的合理应用。为了进一步帮助患者及他们的家庭,卫材致力于探索Lenvima潜在的临床收益。


 


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